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產(chǎn)品簡介 Product Introduction
本套方案是泰特儀器專為一次性醫(yī)療用品環(huán)氧乙烷（EO）殘留量檢測專用氣相色譜方案，適用于N90、N95、KN90、KN95、KN100等防護(hù)級別的呼吸器、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、一次性滅菌橡膠手套、一次性滅菌輸液管、一次性滅菌注射器、一次性醫(yī)用針頭等醫(yī)療用品的環(huán)氧乙烷殘留量檢測。
相關(guān)產(chǎn)品 | 產(chǎn)品圖片 | 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) | 檢測指標(biāo) |
一次性醫(yī)用口罩 |
| YY/T0969-2013 《一次性使用醫(yī)用口罩》 | 環(huán)氧乙烷殘留量 |
醫(yī)用外科口罩 |
| YY0469-2011 《醫(yī)用外科口罩》 | 環(huán)氧乙烷殘留量 |
醫(yī)用防護(hù)口罩 |
| GB19083-2010 《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》 | 環(huán)氧乙烷殘留量 |
自吸過濾式防顆粒物呼吸器 |
| GB2626-2019 《自吸過濾式放顆粒物呼吸器》 | 環(huán)氧乙烷殘留量 |
醫(yī)用一次性防護(hù)服 |
| GB/T19082-2009 《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》 | 環(huán)氧乙烷殘留量 |
環(huán)氧乙烷的作用和危害：環(huán)氧乙烷是一種高效滅菌劑，具有高效滅菌，加熱易揮發(fā)等特性，常用于一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品的滅菌消毒。但環(huán)氧乙烷也是一種高致癌物，長期接觸會(huì)對人體造成損害，因此需要嚴(yán)格控制醫(yī)療衛(wèi)生用品中的環(huán)氧乙烷的殘留量，保障使用者的人身安全。
尤其是當(dāng)前新冠肺炎的防疫形勢依然嚴(yán)峻，醫(yī)用口罩和醫(yī)用防護(hù)服已經(jīng)成為抗擊疫情zui重要的防疫物質(zhì)，很多企業(yè)開始轉(zhuǎn)產(chǎn)生產(chǎn)醫(yī)用口罩和醫(yī)用防護(hù)服，但是對生產(chǎn)工藝的把控水平不同，有些企業(yè)生產(chǎn)出來的醫(yī)用口罩存在環(huán)氧乙烷殘留量超標(biāo)的問題，國家對于醫(yī)用口罩和防護(hù)服的環(huán)氧乙烷殘留量有嚴(yán)格的規(guī)定，因此那些環(huán)氧乙烷超標(biāo)的口罩都屬于不合格產(chǎn)品，是不能流入市場的。為了把控差產(chǎn)品質(zhì)量，醫(yī)療用品生產(chǎn)企業(yè)需要專業(yè)的檢測設(shè)備來對自己的產(chǎn)品進(jìn)行檢測分析。
產(chǎn)品參數(shù) Product Parameters
基 本 參 數(shù) | 儀器型號 | GC2030Smart |
主要用途 | 用于有機(jī)化合物（無機(jī)氣體）的定性定量分析 | |
工作環(huán)境要求 | 溫度要求：15℃—35℃ | |
濕度要求：25%—80% | ||
電源要求：AC220V±10%，50Hz | ||
功率要求 | 2200w | |
外形尺寸 | 520×530×480mm | |
重量 | 約50kg |
主 機(jī) | 溫控區(qū) | 12路獨(dú)立控溫 |
電路設(shè)計(jì) | 采用ARM嵌入式設(shè)計(jì)，內(nèi)部CAN的方式，溫控采用高頻1700次/秒的反饋機(jī)制，控制精度更高 | |
顯示器 | 7寸彩色觸摸屏顯示，中英文切換，智能化人機(jī)對話 | |
進(jìn)樣口 | 可配3個(gè)進(jìn)樣器（填充進(jìn)樣口、分流/不分流毛細(xì)進(jìn)樣口） | |
檢測器 | 可zui多選配4個(gè)檢測器（FID、TCD、FPD、ECD、NPD、PID）等 | |
輔助進(jìn)樣裝置 | 可選配進(jìn)樣閥、頂空進(jìn)樣器、熱解析進(jìn)樣器、自動(dòng)進(jìn)樣器等 | |
色譜軟件 | Tetchrom?全反控網(wǎng)絡(luò)色譜工作站，可自動(dòng)獲取到色譜儀IP，MAC地址，并能夠?qū)崿F(xiàn)網(wǎng)絡(luò)自診斷，儀器聯(lián)網(wǎng)即可實(shí)現(xiàn)軟件遠(yuǎn)程更新，固件“一鍵更新”等功能 | |
連接方式 | 網(wǎng)絡(luò)端口連接，亦可同時(shí)選擇485等模擬輸出口，可通過MUDBAS（TCP/IP）協(xié)議實(shí)現(xiàn)在線儀表的DCS快速通訊及連接 | |
智能化 | 具有開機(jī)自動(dòng)調(diào)取方法文件，自檢，當(dāng)色譜儀達(dá)到開機(jī)條件后，自動(dòng)完成升溫、點(diǎn)火、準(zhǔn)備、自動(dòng)閥切換、做樣、后處理并上傳數(shù)據(jù)結(jié)果到指定DCS，可輕松實(shí)現(xiàn)在線監(jiān)測的項(xiàng)目要求 | |
方法儲存及方法序列 | 儀器內(nèi)部具有大容量儲存卡8G，可大量儲存色譜方法；方法序列可隨意編輯，以便測定不同項(xiàng)目或者實(shí)現(xiàn)測試完畢后自動(dòng)關(guān)機(jī)等動(dòng)作，較少人工的無效等待 | |
斷電保護(hù) | 儀器采用斷電保護(hù)功能，斷電瞬間自動(dòng)保存設(shè)置數(shù)據(jù)，來電即可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)升溫點(diǎn)火等常規(guī)儀器準(zhǔn)備工作 | |
自動(dòng)化 | 配套8路外部事件，各路事件獨(dú)立完成所需要參數(shù)的設(shè)置及執(zhí)行 | |
快速功能 | 儀器具有一鍵準(zhǔn)備，一鍵降溫，一鍵運(yùn)行及一鍵點(diǎn)火等快速測試功能，大大節(jié)約客戶無效等待時(shí)間 | |
拓展 | zui多4路輸入輸出設(shè)計(jì)，可輕松實(shí)現(xiàn)通過外部設(shè)備啟動(dòng)色譜儀或者色譜儀啟動(dòng)外部事件，輸出模式：IO無源觸點(diǎn)或者24V輸出 |
柱 箱 | 升降溫 | 具備快速加熱和冷卻功能 |
柱箱溫度 | 室溫以上5℃ ～ 450℃（使用液態(tài)CO2時(shí)可達(dá)-50℃，液氮可達(dá)-99℃） | |
程序升溫 | 任意階平臺 | |
zui大升溫速率 | 250℃ / min | |
溫度設(shè)定精度 | 0.1℃ | |
控溫精度 | 0.01℃ | |
溫度穩(wěn)定性 | 周圍溫度每變化1℃，柱溫箱溫度變化小于0.01℃ | |
冷卻速度 | 從 350 降到 50℃ ≤8min（室溫25℃） | |
超溫保護(hù) | 柱溫箱內(nèi)溫度過高時(shí)，開啟自動(dòng)保護(hù)功能 | |
zui大運(yùn)行時(shí)間 | 9999.99分鐘 |
進(jìn) 樣 系 統(tǒng) | 基本參數(shù) | 進(jìn)樣口數(shù)量：zui多可同時(shí)安裝三個(gè)獨(dú)立控溫的進(jìn)樣單元（進(jìn)樣口/進(jìn)樣閥） 進(jìn)樣口溫度范圍：zui高溫度420℃，升溫設(shè)定1℃步階 進(jìn)樣單元種類：單/雙填充柱進(jìn)樣口、分流/不分流進(jìn)樣口、寬口徑進(jìn)樣口 |
單/雙填充柱 進(jìn)樣口 | 用途：用于3mm/4mm外徑的不銹鋼/四氟/玻璃色譜柱的進(jìn)樣，也可以用于大口徑毛細(xì)柱的進(jìn)樣，多用于常量組分測定 程序段數(shù)：7段 壓力設(shè)定范圍：0~150psi 流量設(shè)定范圍：0~200ml/min（以N2為載氣時(shí)），0~1250ml/min（以H2，He為載氣時(shí)） 程序比率設(shè)定范圍：-400~400 mL/min 校正功能：保持柱溫箱升溫中的柱流量 | |
分流/不分流 毛細(xì)柱進(jìn)樣口 | 用途：用于毛細(xì)管色譜柱的進(jìn)樣，多用于微量雜質(zhì)測定 特點(diǎn)：配備全自動(dòng)電子流量控制系統(tǒng)AFC，具備室溫補(bǔ)償和自動(dòng)環(huán)境補(bǔ)償功能支持恒流，恒壓，程序增加流速，程序升壓及壓力脈沖等操作模式以及獨(dú)特的恒線速度控制功能 標(biāo)準(zhǔn)配備載氣節(jié)省模式，有效節(jié)約載氣消耗量 壓力設(shè)定范圍：0~1035 kPa（相當(dāng)于0-150 psi） 升壓速率設(shè)定范圍：-400~400 KPa/min 壓力程序：7階 分流比設(shè)定范圍：0~9999.9 流量設(shè)定范圍：0~1250mL/min 校正功能：可保持柱溫箱升溫中的柱平均線速度（只限毛細(xì)管柱時(shí)） | |
直接進(jìn)樣 壓力方式 | 壓力設(shè)定范圍：0~1035kPa（相當(dāng)于0-150 psi） 壓力程序的階數(shù)：7階 程序比率設(shè)定范圍：-400~400 KPa/min | |
直接進(jìn)樣 流量方式 | 流量設(shè)定范圍：0~1250 mL/min 程序段數(shù)：7段 程序比率設(shè)定范圍：-400~400 mL/min 校正功能：可保持柱溫箱升溫中的柱平均線速度（只限毛細(xì)管柱時(shí)） | |
進(jìn)樣閥 | 高溫伴熱閥箱：zui多可控制4路多通閥，zui高可達(dá)225度 |
檢 測 器 單 元 | 基本參數(shù) | 可同時(shí)安裝四個(gè)獨(dú)立控溫的檢測器，檢測器的氣體由手動(dòng)壓力控制系統(tǒng)控制，檢測器的數(shù)據(jù)采集速率是zui高可達(dá)250Hz（4ms） |
氫火焰離子化 檢測器 （FID） | zui高使用溫度：420℃ 方式：雙流路方式 自動(dòng)點(diǎn)火功能：采用軍工級點(diǎn)火器，點(diǎn)火絲采用非裸露設(shè)計(jì)，使用壽命是常規(guī)點(diǎn)火絲100倍，10年質(zhì)保 檢測限：3.0 × 10-12g/s（正十六烷） 基線噪音：≤2 ×10-14A 基線漂移：≤1 × 10-13A/30 min(儀器穩(wěn)定2小時(shí)后) 動(dòng)態(tài)范圍：107 | |
熱導(dǎo)檢測器 （TCD） | zui高使用溫度：300℃ 方式：雙臂微孔熱絲設(shè)計(jì) 靈敏度：S值≥12000mv.ml/mg(苯) 基線噪音：≤10uv 基線漂移：≤50uv/30min 動(dòng)態(tài)范圍：105 | |
電子捕獲 檢測器 （ECD） | zui高使用溫度：400°C 方式：使用Ni63源恒電流方式 zui小檢測限：≤1.0 × 10-13g/s（r-666） 基線噪音：≤40uv 基線漂移≤100uv/30min 動(dòng)態(tài)范圍：104 | |
火焰光度 檢測器 （FPD） | zui高使用溫度：350°C zui小檢測限：≤1.4×10-12g/s(P) ，≤5×10-11g/s(S)； 基線噪音：≤20uv 基線漂移≤50uv/30min 線性動(dòng)態(tài)范圍：≥103S，≥104P； |
色 譜 控 制 軟 件 | Tetchrom色譜 工作站 | 適用于win7、win10等操作系統(tǒng)，由符合A/A（美國分析學(xué)會(huì)）標(biāo)準(zhǔn)的CDF文件讀入采樣數(shù)據(jù) |
數(shù)據(jù)采集 | 自主開發(fā)的反控型網(wǎng)絡(luò)色譜工作站，實(shí)現(xiàn)三通道數(shù)據(jù)同時(shí)采集及控制（提供軟件著作證書） | |
權(quán)限管理 | 可實(shí)現(xiàn)運(yùn)維人員，儀器使用員和設(shè)備管理員三級權(quán)限管理 | |
數(shù)據(jù)傳輸 | 采用網(wǎng)口通信的方式，數(shù)據(jù)吞吐量更快速，雙向握手頻率更高，具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的色譜系統(tǒng)具有MODBUS/TCP的標(biāo)準(zhǔn)接口，可以和DCS方便對接 | |
靈敏度 | 1uV*s，動(dòng)態(tài)范圍：220 | |
網(wǎng)絡(luò)通信 | 支持無線網(wǎng)絡(luò)通信連接 | |
無人值守功能 | 支持開機(jī)自啟動(dòng)，自動(dòng)升溫，自動(dòng)點(diǎn)火，自動(dòng)開橋流，自動(dòng)采集樣品，自動(dòng)處理數(shù)據(jù)，自動(dòng)出數(shù)據(jù)趨勢圖等自動(dòng)化在線監(jiān)測所需要的各種功能 | |
自動(dòng)標(biāo)定 | 對于定制化項(xiàng)目，可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)走零，走標(biāo)，校零，校標(biāo)等功能，也可定時(shí)校準(zhǔn) | |
系統(tǒng)安全 | 全面支持FDA-21CFR Part11認(rèn)證（電子署名、履歷、用戶密碼）、系統(tǒng)適用性測試（SST）和系統(tǒng)認(rèn)證工具（IQ/OQ） | |
批量化處理功能 | 批處理功能使得儀器的控制、自動(dòng)進(jìn)樣器序列采集、自動(dòng)積分校正及輸出報(bào)告均可一氣呵成，將日常繁瑣的分析簡單化 | |
數(shù)據(jù)比對 | 強(qiáng)大的后處理功能，譜圖比較、重校正、數(shù)據(jù)的輸入輸出等功能一應(yīng)俱全，“特別關(guān)注Online”可以在線得到分析結(jié)果，而無需等到采集結(jié)束 |
產(chǎn)品特征 Product Characteristics
1、全新生產(chǎn)工藝，重新設(shè)計(jì)儀器內(nèi)的氣源通路和內(nèi)部結(jié)構(gòu)，零部件布局更加合理，降低元器件信號干擾，提高檢測準(zhǔn)確度，設(shè)備的穩(wěn)定性和耐用度極佳。
2、采用7寸彩色觸摸屏控制，專業(yè)色譜儀UI操作界面設(shè)計(jì)，直觀反映進(jìn)樣口、柱溫箱、檢測器的內(nèi)部溫度值和個(gè)檢測器的數(shù)值，以及運(yùn)行時(shí)間，具備一鍵降溫功能，用戶可以自行設(shè)定檢測條件，使用及其方便。
3、儀器具備優(yōu)良的重復(fù)性，采用自動(dòng)進(jìn)樣器進(jìn)樣的實(shí)驗(yàn)條件下，儀器測試的重復(fù)性誤差可達(dá)2%，優(yōu)于國標(biāo)規(guī)定的3%。
4、柱溫箱采用六路獨(dú)立溫控系統(tǒng)，自動(dòng)后開門系統(tǒng)，任意階平臺程序升溫，升/降溫速度快，溫控精度達(dá)到0.1℃，使設(shè)備能勝任大范圍的樣品分析。
5、整機(jī)采用模塊化設(shè)計(jì)，可多處理器并行工作。包含2種進(jìn)樣口模塊(毛細(xì)柱進(jìn)樣口和填充柱進(jìn)樣口），5種高性能檢測器模塊(FID、TCD、ECD、FPD和NPD)，可以按照客戶要求安裝多種進(jìn)樣口及檢測器模塊（可定制六通閥、十通閥氣體進(jìn)樣器、頂空進(jìn)樣器、熱解析進(jìn)樣器、裂解爐進(jìn)樣器、甲烷轉(zhuǎn)化爐），可支持3組進(jìn)樣口和4種檢測器，方便用戶后期升級改造。
6、可以直接與計(jì)算機(jī)進(jìn)行聯(lián)機(jī)，通過全新推出的Tetchrom色譜工作站軟件對儀器進(jìn)行操作(可支持253臺)，實(shí)現(xiàn)程序控制儀器進(jìn)樣口，柱溫箱，檢測器的升溫和降溫。在客戶配置有自動(dòng)進(jìn)樣閥(或者自動(dòng)進(jìn)樣器)的條件下可以實(shí)現(xiàn)儀器無人值守，儀器自動(dòng)升溫點(diǎn)火，自動(dòng)加載方法，自動(dòng)計(jì)算測試結(jié)果等一些列的測試流程，滿足在線測試的要求。
7、物聯(lián)網(wǎng)色譜儀技術(shù)，內(nèi)置IP協(xié)議棧，可通過企業(yè)局域網(wǎng)或互聯(lián)網(wǎng)將測試數(shù)據(jù)上傳至傳至現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)室、部門主管及上級領(lǐng)導(dǎo)的計(jì)算機(jī)中，方便各個(gè)部門實(shí)時(shí)監(jiān)控儀器的運(yùn)行及檢測結(jié)果?？梢酝ㄟ^互聯(lián)網(wǎng)直接與廠家進(jìn)行對接，實(shí)現(xiàn)氣相色譜儀的遠(yuǎn)程診斷，遠(yuǎn)程程序更新等。
8、可以與國內(nèi)外多個(gè)廠家生產(chǎn)的自動(dòng)進(jìn)樣器對接，如島津的AOC-20i、意大利HTA公司的HT系列高效氣相液體自動(dòng)進(jìn)樣器等，減少人為因素產(chǎn)生的儀器的檢測誤差，提高儀器的測試精度。
軟件界面 Software Interface
全新推出的Tetchrom色譜工作站軟件對儀器進(jìn)行操作(可支持253臺)，實(shí)現(xiàn)程序控制儀器進(jìn)樣口，柱溫箱，檢測器的升溫和降溫。在客戶配置有自動(dòng)進(jìn)樣閥(或者自動(dòng)進(jìn)樣器)的條件下可以實(shí)現(xiàn)儀器無人值守，儀器自動(dòng)升溫點(diǎn)火，自動(dòng)加載方法，自動(dòng)計(jì)算測試結(jié)果等一些列的測試流程。
色譜峰圖 Chromatogram
應(yīng)用領(lǐng)域 Application area
服務(wù)承諾 Performance Pledge
上海泰特睿杰信息科技有限公司是一家注重承諾，對用戶高度負(fù)責(zé)的色譜儀生產(chǎn)廠家，凡是購買本公司色譜儀產(chǎn)品的用戶，我們均做出以下承諾：
1、我公司提供一年產(chǎn)品保修期，保修期內(nèi)免費(fèi)上門維修（人為因素或不可抗拒的自然現(xiàn)象所引起的故障或破壞除外）。
2、在接到報(bào)修通知后，8小時(shí)響應(yīng)問題，3個(gè)工作日內(nèi)趕到現(xiàn)場并解決問題。
3、用戶可以通過售后電話咨詢有關(guān)技術(shù)問題，并得到明確的解決方案。
4、用戶在正常使用中出現(xiàn)性能故障時(shí)，本公司承諾以上保修服務(wù)。除此以外，國家適用法律法規(guī)另有明確規(guī)定的，本公司將遵照相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。
5、在保修期內(nèi)，以下情況將實(shí)行有償維修服務(wù)：
（1）由于人為或不可抗拒的自然現(xiàn)象而發(fā)生的損壞
（2）由于操作不當(dāng)而造成的故障或損壞
（3）由于對產(chǎn)品的改造、分解、組裝而發(fā)生的故障或損壞。
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